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馬來(lái)酸氯苯那敏注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸氯苯那敏注射液

英文名稱(chēng)：Chlorphenamine Maleate Injection

漢語(yǔ)拼音：Mɑlɑisuɑn Lübennɑmin Zhusheye

【成份】  本品主要成份為：馬來(lái)酸氯苯那敏。

化學(xué)名稱(chēng)：2-〔對(duì)-氯-α-〔2-（二甲氨基）乙基〕苯基〕吡啶馬來(lái)酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₆H₁₉ClN₂·C₄H₄O₄

分子量：390.87

輔料為：注射用水。

【性狀】  本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】  馬來(lái)酸氯苯那敏可治療過(guò)敏性鼻炎：對(duì)過(guò)敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎；皮膚粘膜的過(guò)敏：對(duì)蕁麻疹、枯草熱、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎均有效，并能緩解蟲(chóng)咬所致皮膚瘙癢和水腫；也可用于控制藥疹和接觸性皮炎，但同時(shí)必須停用或避免接觸致敏藥物。當(dāng)癥狀急、重時(shí)可應(yīng)用注射液。

【規(guī)格】  1ml:10mg

【用法用量】  成人：肌內(nèi)注射，一次5～20mg。

【不良反應(yīng)】  嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過(guò)性低血壓，少見(jiàn)皮膚瘀斑、出血傾向。

【禁忌】  尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1．對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過(guò)敏者，也可能對(duì)本藥過(guò)敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏。

2．下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。

3．本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?。

4．用藥期間，不得駕駛車(chē)、船或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】  新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。

【老年用藥】  老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】  ①同時(shí)飲酒或服用神經(jīng)抑制藥，可使抗組胺藥效增強(qiáng)。②本品可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類(lèi)以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。③奎尼丁和本品同用，其類(lèi)似阿托品樣的效應(yīng)加劇。④本品和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物同用時(shí)，可使后者增效。

【藥物過(guò)量】  可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過(guò)敏。

【藥理毒理】

1．抗組胺作用：通過(guò)拮抗H₁受體而對(duì)抗組胺的過(guò)敏效應(yīng)；本品不影響組胺的代謝，也不阻止體內(nèi)組胺的釋放。

2．有抗M膽堿受體作用。

3．本品具有抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】  肌注后5～10分鐘起效。血漿蛋白結(jié)合率約72%。T_1/2為12～15小時(shí)，主要經(jīng)肝代謝，中間代謝產(chǎn)物無(wú)藥理活性。代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出。

【貯藏】  遮光，密閉保存。

【包裝】  低硼硅玻璃安瓿、紙盒，10支/盒。

【有效期】  暫定36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2015年版二部。

【批準(zhǔn)文號(hào)】  國(guó)藥準(zhǔn)字H41022647

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：上海浦津林州制藥有限公司

地    址：林州市興林路西段

郵政編碼：456550

電話(huà)號(hào)碼：0372-6886666

傳真號(hào)碼：0372-6160065